药品经营许可证核发
发布时间：2020-12-20 发布机构：行政审批局 字体：[ 大 中 小]
体裁分类：事前公开 主题分类：综合政务 文号： 索引号：666589229/2020-1391
序号 | 要素名称 | 要素内容 | |||
1 | 主项名称 | 药品经营许可证 | |||
2 | 子项名称 | 药品经营许可证核发 | |||
3 | 办件类型 | ○即办件 | |||
4 | 设定依据 | 1、《中华人民共和国药品管理法》2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》3、《药品经营许可证管理办法》4、《河北省药品经营许可证管理办法实施细则》 | |||
5 | 受理条件 | 1、具有依法经过资格认定的药学技术人员;2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；4、具有保证所经营药品质量的规章制度。 | |||
6 | 服务对象 | £自然人R 法人 | |||
7 | 中介服务 | 无中介服务 | |||
8 | 主办科室 | 受理中心、审批中心 | |||
9 | 咨询电话 | 0319-6125008 | |||
10 | 纸质申请材 料接收方式 | R窗口收取R 邮递收取 | 邮递地址及收件人 | 威县行政审批局受理中心 祝其霞 | |
11 | 是否收费 | ○ ○收费 | |||
12 | 年审或年检 | ||||
13 | 行政复议行政诉讼 | 对本决定不服，可以自接到本决定之日起60日内，依法向威县人民政府或邢台市行政审批局申请行政复议，也可以在6个月内依法向广宗县人民法院提起行政诉讼。 | |||
14 | 办理地点 | 威县行政审批局综合受理窗口（南一楼3、4、5号窗口） | |||
15 | 交通指引 | 威县世纪大街东侧，客运中心南邻 | |||
16 | 办理时间 | 周一周一至周五办公时间： 夏季：上午8:40-11:50，下午2:40-5:30 冬季：上午8:40-11:50，下午1：40-5:30双休日办公时间： 夏季：上午9:00-11:30，下午3:00-5:00冬季：上午9:00-11:30，下午2：00-5:00 | |||
17 | 法定办结时限 | 30个工作日 | |||
18 | 承诺办结时限 | 2个工作日（不含现场踏勘） | |||
序号 | 要素名称 | 要素内容 | ||
19 | 特殊环节 | 特殊环节名称 | 勘测（踏勘） | |
特殊环节时限 | ||||
设定依据 | 《药品经营许可证管理办法》 | |||
是否收费 | 否 | |||
收费依据及标准 | ||||
组织人 | ||||
参加人员范围 | ||||
流程及审查结果 | ||||
20 | 办理流程 | 受理—审核-现场踏勘—审批—办结 | ||
21 | 监督投诉电话 | 0319-6125011 | ||
申请材料表
序号 | 材料分类 | 材料名称 | 材料类型 | 来源渠道 | 受理标准 | 纸质材料份数 | 材料要求 |
1 | 1、药品经营许可证核发申请表； | 原件 | 申请人自备 | 真实有效 | 1 | 必要件 | |
2 | 2、《营业执照》（在我局办理的不需要提供） | 原件 | 政府部门核发 | 真实有效 | 1 | 必要件 | |
3 | 3、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》规定情形的声明 | 原件和复印件 | 申请人自备 | 真实有效 | 1 | 容缺件 | |
4 | 4、企业人员花名册和健康合格证明复印件 | 原件和复印件 | 申请人自备 | 真实有效 | 1 | 必要件 | |
5 | 5、法定代表人、企业负责人、质量负责人、处方审核人、执业资格或职称证复印件及个人简历、聘书 | 原件 | 申请人自备 | 真实有效 | 1 | 必要件 | |
6 | 6、拟办企业中药调剂员资格审查表、相关学历资质复印件、聘书（含中药饮片 | 原件和复印件 | 申请人自备 | 真实有效 | 1 | 必要件 | |
7 | 7、营业场所、仓库的房屋产权或使用权证明（房产属于个人时须同时提交房屋产权证明）复印件； | 原件和复印件 | 申请人自备 | 真实有效 | 1 | 必要件 | |
8 | 8、注册地址、仓库地址的地理位置图及营业场所、仓库平面布局图（注明面积,长、宽）； | 原件和复印件 | 申请人自备 | 真实有效 | 1 | 容缺件 | |
9 | 9、主要设施、设备目录； | 原件 | 申请人自备 | 真实有效 | 1 | 容缺件 | |
10 | 10、企业质量管理文件目录； | 原件 | 申请人自备 | 真实有效 | 1 | 容缺件 | |
11 | 11、凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。 | 原件 | 申请人自备 | 真实有效 | 1 | 容缺件 | |
12 | 12、书面承诺书（容缺办理需承诺） | 原件 | 申请人自备 | 真实有效 | 1 | 容缺件 | |
13 | 特别提示： 1、申请材料中： 第5项 企业负责人需有在河北省食品药品监督管理局注册《执业药师注册证》。 第8项 注册地址：威县XX大街XX号； 仓库地址：威县XX大街XX号（未设库房的不填写） 注：1、用微机制图；2、注明方向；3、标明注册地址与仓库地址所在市（县）、街（路）、门牌号码，没有门牌号码的，尽量准确标明所在位置；4、本图显示的地理位置应与申请材料中的 文字表述一致； 2、本事项需到现场进行勘验。 3、以上材料审批局电子证照库、材料库中已有的，或审批局发出的，则无需提供，由审批局内部共享。 | ||||||