药品经营许可证换发
发布时间:2020-12-20 发布机构:行政审批局 字体:[ 大 中 小]
体裁分类:事前公开 主题分类:综合政务 文号: 索引号:666589229/2020-1389
序号 | 要素名称 | 要素内容 | |||
1 | 主项名称 | 《药品经营许可证》 | |||
2 | 子项名称 | 药品经营许可证换发 | |||
3 | 办件类型 | ○即办件 | |||
4 | 设定依据 | 1、《中华人民共和国药品管理法》2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》3、《药品经营许可证管理办法》4、《河北省药品经营许可证管理办法实施细则》 | |||
5 | 受理条件 | 药品经营许可证有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向发证机关申请换发《药品经营许可证》;由原发证单位按本办法规定的申办条件进行审查,符合审查要求的,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改; | |||
6 | 服务对象 | £自然人R 法人 | |||
7 | 中介服务 | 无中介服务 | |||
8 | 主办科室 | 受理中心、审批中心 | |||
9 | 咨询电话 | 0319-6125008 | |||
10 | 纸质申请材 料接收方式 | R窗口收取R 邮递收取 | 邮递地址及收件人 | 威县行政审批局 | |
11 | 是否收费 | ○ ○收费 | |||
12 | 年审或年检 | ||||
13 | 行政复议行政诉讼 | 对本决定不服,可以自接到本决定之日起60日内,依法向威县人民政府或邢台市行政审批局申请行政复议,也可以在6个月内依法向广宗县人民法院提起行政诉讼。 | |||
14 | 办理地点 | 威县行政审批局综合受理窗口(南一楼3、4、5号窗口) | |||
15 | 交通指引 | 威县世纪大街东侧,客运中心南邻 | |||
16 | 办理时间 | 周一周一至周五办公时间: 夏季:上午8:40-11:50,下午2:40-5:30 冬季:上午8:40-11:50,下午1:40-5:30双休日办公时间: 夏季:上午9:00-11:30,下午3:00-5:00冬季:上午9:00-11:30,下午2:00-5:00 | |||
17 | 法定办结时限 | 30个工作日 | |||
18 | 承诺办结时限 | 2个工作日(不含现场踏勘) |
序号 | 要素名称 | 要素内容 | ||
19 | 特殊环节 | 特殊环节名称 | 勘测(踏勘) | |
特殊环节时限 | ||||
设定依据 | 《药品经营许可证管理办法》 | |||
是否收费 | 否 | |||
收费依据及标准 | ||||
组织人 | ||||
参加人员范围 | ||||
流程及审查结果 | ||||
20 | 办理流程 | 受理—审核-现场踏勘—审批—办结 | ||
21 | 监督投诉电话 | 0319-6125011 |
申请材料表
序号 | 材料分类 | 材料名称 | 材料类型 | 来源渠道 | 受理标准 | 纸质材料份数 | 材料要求 |
1 | 药品经营许可证换发申请表 | 原件 | 申请人自备 | 真实有效 | 1 | 必要件 | |
2 | 申请单位《营业执照》、《药品经营许可证》、(《药品经营许可证》复印件需复印变更记录和不良行为记录的内容) | 原件和复印件 | 政府部门核发 | 真实有效 | 1 | 必要件 | |
3 | 企业对照验收标准和条件的自查报告 | 原件 | 申请人自备 | 真实有效 | 1 | 容缺件 | |
4 | 企业人员花名册和健康合格证明复印件 | 原件和复印件 | 政府部门核发 | 真实有效 | 1 | 必要件 | |
5 | 法定代表人、企业负责人、质量负责人、处方审核人、中药调剂员身份证、学历、执业资格或职称证明复印件及个人简历、聘书 | 原件和复印件 | 申请人自备 | 真实有效 | 1 | 必要件 | |
6 | 注册地址、仓库地址的地理位置图及营业场所、仓库平面布局图) | 原件 | 申请人自备 | 真实有效 | 1 | 必要件 | |
7 | 主要设施、设备目录关证明(变更经营范围) | 原件 | 申请人自备 | 真实有效 | 1 | 容缺件 | |
8 | 质量管理制度目录 | 原件 | 申请人自备 | 真实有效 | 1 | 必要件 | |
9 | 下属分支机构基本情况表(限申请单位为企业法人时填写) | 原件和复印件 | 申请人自备 | 真实有效 | 1 | 容缺件 | |
10 | 法定代表人授权委托书 | 原件 | 申请人自备 | 真实有效 | 1 | 容缺件 | |
11 | 特别提示: 1、申请材料中: 第四项 必须为《河北省食品药品从业健康合格证》 2、本事项需到现场进行勘验。 3、以上材料审批局电子证照库、材料库中已有的,或审批局发出的,则无需提供,由审批局内部共享。 |