第三类医疗器械经营许可证

序号

要素名称

要素内容

1

主项名称

第三类医疗器械经营许可证

2

子项名称

第三类医疗器械经营许可证

3

办件类型

○即办件承诺件

4

设定依据

1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号）第三十一条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 2、《医疗器械经营监督管理办法》第八条

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受理条件

《医疗器械监督管理条例》第三十一条　从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

　　受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查，必要时组织核查。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

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服务对象

£自然人R 法人

7

中介服务

无

8

主办科室

受理中心、审批中心

9

咨询电话

0319-6125009

10

纸质申请材

料接收方式

 R窗口收取R 邮递收取

邮递地址及收件人

威县行政审批局受理中心  祝其霞

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是否收费

○ ○收费 不收费

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年审或年检

无

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行政复议行政诉讼

对本决定不服，可以自接到本决定之日起60日内，依法向威县人民政府或邢台市行政审批局申请行政复议，也可以在6个月内依法向广宗县人民法院提起行政诉讼。

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办理地点

威县行政审批局综合受理窗口（南一楼3、4、5号窗口）

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交通指引

威县世纪大街东侧，客运中心南邻

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办理时间

周一周一至周五办公时间： 夏季：上午8:40-11:50，下午2:40-5:30 冬季：上午8:40-11:50，下午1：40-5:30双休日办公时间： 夏季：上午9:00-11:30，下午3:00-5:00冬季：上午9:00-11:30，下午2：00-5:00

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法定办结时限

30个工作日

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承诺办结时限

2个工作日（不含现场踏勘）