药品经营许可证换发

发布时间:2020-12-20        发布机构:行政审批局        字体:[   ]

体裁分类:事前公开        主题分类:综合政务        文号:        索引号:666589229/2020-1389

序号

要素名称

要素内容

1

主项名称

《药品经营许可证》

2

子项名称

药品经营许可证换发

3

办件类型

办件

4

设定依据

1、《中华人民共和国药品管理法》2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》3、《药品经营许可证管理办法》4、《河北省药品经营许可证管理办法实施细则》

5

受理条件

药品经营许可证有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向发证机关申请换发《药品经营许可证》;由原发证单位按本办法规定的申办条件进行审查,符合审查要求的,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改;

6

服务对象

£然人R 法人

7

中介服务

无中介服务

8

主办科室

受理中心、审批中心

9

咨询电话

0319-6125008

10

纸质申请材

料接收方式

 RR 收取

邮递地址及收件人

威县行政审批局

11

是否收费

○  收费

12

年审或年检

 

13

行政复议行政诉讼

 

对本决定不服,可以自接到本决定之日起60日内,依法向威县人民政府或邢台市行政审批局申请行政复议,也可以在6个月内依法向广宗县人民法院提起行政诉讼。

14

办理地点

威县行政审批局综合受理窗口南一楼345号窗口

15

交通指引

威县世纪大街东侧,客运中心南邻

16

办理时间

周一8:40-11:50下午2:40-5:30 8:40-11:50140-5:309:00-11:30下午3:00-5:009:00-11:30下午200-5:00

17

法定办结时限

30个工作日

18

承诺办结时限

2个工作日(不含现场踏勘)


序号

要素名称

要素内容

19

 

 

 

 

特殊环节

特殊环节名称

勘测(踏勘)

特殊环节时限

 

设定依据

《药品经营许可证管理办法》

是否收费

收费依据及标准

 

组织人

 

参加人员范围

 

流程及审查结果

 

20

办理流程

受理—审核-现场踏勘—审批—办结

21

监督投诉电话

0319-6125011

 

申请材料表

 

 

序号

 

材料分类

 

材料名称

 

材料类型

 

来源渠道

 

受理标准

纸质材料份数

 

材料要求

1

 

 

 

药品经营许可证换发申请表

原件

申请人自备

真实有效

1

必要件

2

申请单位《营业执照》、《药品经营许可证》、(《药品经营许可证》复印件需复印变更记录和不良行为记录的内容)

原件和复印件

政府部门核发

真实有效

1

必要件

3

企业对照验收标准和条件的自查报告

原件

申请人自备

真实有效

1

容缺件

4

企业人员花名册和健康合格证明复印件

原件和复印件

政府部门核发

真实有效

1

必要件

5

法定代表人、企业负责人、质量负责人、处方审核人、中药调剂员身份证、学历、执业资格或职称证明复印件及个人简历、聘书

原件和复印件

申请人自备

真实有效

1

必要件

6

注册地址、仓库地址的地理位置图及营业场所、仓库平面布局图)

原件

申请人自备

真实有效

1

必要件

7

主要设施、设备目录关证明(变更经营范围)

原件

申请人自备

真实有效

1

容缺件

8

质量管理制度目录

原件

申请人自备

真实有效

1

必要件

9

下属分支机构基本情况表(限申请单位为企业法人时填写)

原件和复印件

申请人自备

真实有效

1

容缺件

10

法定代表人授权委托书

原件

申请人自备

真实有效

1

容缺件

11

特别提示:

1、申请材料中:

第四项  必须为《河北省食品药品从业健康合格证》

2、本事项需到现场进行勘验。

3、以上材料审批局电子证照库、材料库中已有的,或审批局发出的,则无需提供,由审批局内部共享。